综合性¹⁴C药物吸收、分布、代谢与排泄

康龙化成擅长提供一站式药物代谢相关的临床药物开发研究，包括放射性标记物合成、设计和开展¹⁴C临床研究的最佳策略， 母体药物和代谢产品的深入分析，以及结构探索。基于相关的非临床研究结果进行完整的临床研究方案设计。

综合性¹⁴C临床研究设计包括：

• 放射性标记策略以求达到预期的恢复和代谢终点
• 微剂量和大剂量方式示踪药物的吸收、分布、代谢与排泄，达到试验目的理想的受试者药物暴露量和时间点
• 物质平衡和代谢以满足MIST指南
• 混合¹⁴C分析方法运用同步校准的LSC 和 AMS ，研究提高效率和敏感度
• 单独的IV-PK微示踪剂研究，以确定绝对的生物利用度
• 体外药物相互作用，微粒体和肝细胞研究
• 运用开展毒理的动物品系，进行药物体内的吸收、分布、代谢与排泄研究
• QWBA和剂量测定

提供全面的放射性分析和化学分析服务：

• NMR, MS和放射层析用于支持放射合成，以确保高质量的¹⁴C - 原料药
• 每项研究都会最优化的运用LSC和AMS对总放射量分析
• 母体和¹⁴C 母体化合物的LC/MS and LC-AMS分析
• 基于 LC-RAD, LC-TopCount®, LC-AMS代谢产品研究
• 基于人体和临床前样本HRMS的代谢产品识别